نوفارتس تحصل على تصنيف أمريكي لأقراص علاج سرطان الثدي

نوفارتس تحصل على تصنيف أمريكي
لأقراص علاج سرطان الثدي

قالت شركة نوفارتس السويسرية للأدوية إن أقراص (إيه.جي) المخصصة لسرطان الثدي حصلت على تصنيف علاجي مفاجئ من هيئة أمريكية باعتبارها علاجا لنوع متقدم من سرطان الثدي. ومنحت إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية التصنيف لتركيبة تجمع بين مركب إل.إي.إي 011 ومركب ليتروزول لعلاج السرطان في مراحله المتقدمة أو في مرحلة هجرة الخلايا السرطانية. وجرى وقف الاختبارات الإكلينيكية في وقت مبكر بسبب النتائج الجيدة. وقالت نوفارتس في بيان “يستند التصنيف العلاجي المفاجئ بشكل أساسي إلى النتائج الإيجابية التي تحققت في المرحلة الثالثة من تجربة موناليزا-2 لتركيبة إل.إي.إي 011 ومركب ليتروزول على النساء اللواتي تجاوزن سن اليأس واللواتي لم يعالجن من قبل في المراحل المتقدمة من مرضهن.” وأضافت الشركة “تجربة موناليزا-2 حققت النتيجة الأساسية المطلوبة وهي التحسن الملموس على المستوى الإكلينيكي … وسوف تعرض نتائج هذه الدراسة في المؤتمر الطبي القادم وستشكل أساسا لمناقشات تنظيمية في الولايات المتحدة وأوروبا ودول أخرى.”